Il Regolamento (UE) 2024/1689 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 13 giugno 2024, noto anche come AI Act, stabilisce regole armonizzate per l'intelligenza artificiale (IA) nell'Unione Europea.
Fioto / 01-09-2024 / 1 minuto, 32 secondi
Con sentenze 139 e 140 del 22 luglio 2024 la Corte Costituzionale si è pronunciata sul PAYBACK DISPOSITIVI MEDICI. FIOTO critica duramente il meccanismo del payback e le posizioni della Consulta.
Fioto / 24-07-2024 / 1 minuto, 54 secondi
E' stata pubblicata dal Gruppo di coordinamento UE sui dispositivi medici la nuova Linea guida relativa alla Valutazione clinica dei dispositivi medici orfani
Fioto / 27-06-2024 / 1 minuto, 15 secondi
Nuove modalità di iscrizione online dei fabbricanti su misura ai sensi del MDR 745.
E' stato prorogato al 1 maggio 2024 il termine entro cui tutti i fabbricanti devono richiedere il nuovo ITCA con la procedura online.
Fioto / 28-02-2024 / 2 minuti, 7 secondi
Mdr 745/2017 - Un articolo di approfondimento a cura dello Studio Legale Stefanelli illustra nel dettaglio requisiti e competenze della Persona responsabile del rispetto della normativa (Prrc).
Fioto / 01-02-2024 / 1 minuto, 9 secondi
Approfondimento del quadro normativo di riferimento in materia di vigilanza sui dispositivi medici
Fioto / 31-12-2023 / 0 minuti, 40 secondi
Pubblicati : il Decreto Mef-Salute che quantifica il ripiano a carico delle aziende per lo sforamento dei tetti di spesa sui dispositivi medici; e il Decreto Salute sulle LLGG relative alle modalità di ripiano regionale dei tetti di spesa.
Fioto / 16-11-2023 / 7 minuti, 56 secondi
Sul nuovo portale del Ministero della Salute dedicato ai Dispositivi medici sono pubblicati tutti gli aggiornamenti concernenti le linee di indirizzo, e e i provvedimenti attuativi delle nuove disposizioni introdotte dal regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici su misura |
Fioto / 01-09-2023 / 2 minuti, 33 secondi
I dispositivi medici erogati dalle aziende ortopediche in regime di assistenza protesica non rientrano nel payback.
Fioto / 22-07-2023 / 1 minuto, 55 secondi
L'OMS ha pubblicato le Linee guida sulla fornitura di carrozzine, sviluppate in collaborazione con la Società internazionale della Tecnica Ortopedica ISPO e la Società internazionale dei fornitori di carrozzine.
Fioto / 13-06-2023 / 0 minuti, 55 secondi
Sulla Gazzetta Ufficiale n. 66 del 18 marzo 2023 è stato pubblicato il Decreto del Ministero della salute del 26 gennaio 2023 : Individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale.
Fioto / 18-03-2023 / 1 minuto, 38 secondi
Pubblicato il Regolamento (UE) 2023/607 che proroga i termini per la certificazione di alcune categorie di dispositivi medici.
Fioto / 15-03-2023 / 1 minuto, 12 secondi
Sulla Gazzetta Ufficiale n, 63 del 15 marzo 2023 è stato pubblicato il Decreto 23 gennaio 2023 del Ministero della salute: Composizione e funzioni dell'Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici.
Fioto / 01-03-2023 / 0 minuti, 24 secondi
LA NORMATIVA VIGENTE IN MATERIA DI PUBBLICITA' DELLE PROFESSIONI SANITARIE ORDINATE
Fioto / 17-02-2023 / 1 minuto, 41 secondi
Dispositivi medici “in house”, le indicazioni dell'UE riguardo le condizioni che le istituzioni sanitarie devono rispettare per poterli produrre internamente senza gli obblighi del fabbricante.
Fioto / 06-02-2023 / 0 minuti, 37 secondi
Dispositivi medici, in Gazzetta Ufficiale il decreto legislativo per l’adeguamento del quadro normativo nazionale al regolamenti UE 2017/745
Fioto / 16-09-2022 / 1 minuto, 36 secondi
Sta per completarsi così l’iter del provvedimento che disciplinerà operativamente il registro nazionale delle protesi mammarie, dopo il parere favorevole della Conferenza Stato Regioni del 26 maggio 2022.
Fioto / 08-06-2022 / 0 minuti, 0 secondi
L'ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' rende nota la prima indagine sull’accesso agli ausili: un italiano su 2 ne fa uso, occhiali al primo posto, soddisfatti i bisogni per circa la metà del campione
Fioto / 29-05-2022 / 2 minuti, 56 secondi
Istituita dal Ministero della Salute la rete di nazionale della dispositivo-vigilanza con il relativo sistema informativo.
Fioto / 03-05-2022 / 0 minuti, 52 secondi
Pubblicato il Rapporto 2020 del Ministero della Salute sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici.
Fioto / 19-04-2022 / 0 minuti, 47 secondi
L'avv. Giorgia Verlato commenta la sentenza della Corte di Cassazione n. 2149/2022 sulla posizione di garanzia che il fabbricante assume nel processo di produzione del dispositivo medico.
Fioto / 03-03-2022 / 3 minuti, 30 secondi
VERSAMENTO CONTRIBUTO SPESE PROMOZIONALI PER FABBRICANTI DISPOSITIVI MEDICI
Fioto / 24-02-2022 / 0 minuti, 41 secondi
CLASSIFICAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI, NOVITA' ED AGGIORNAMENTI DAL MINISTERO DELLA SALUTE
Fioto / 02-02-2022 / 0 minuti, 48 secondi
Informativa a cura del Ministero della Salute in tema di pubblicità sanitaria dei dispositivi medici.
Fioto / 17-12-2021 / 1 minuto, 57 secondi
Circolare Ministero della Salute 12.11.2021 - Indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici.
Fioto / 11-11-2021 / 2 minuti, 48 secondi
Raccolta di normativa sanitaria a cura del Ministero della Salute.
Fioto / 24-09-2021 / 19 minuti, 14 secondi
REGISTRAZIONE NELLA BANCA DATI DEI DISPOSITIVI MEDICI E NEL REPERTORIO
Fioto / 25-08-2021 / 1 minuto, 51 secondi
CICLO DI WEBINAR DEDICATO AL NUOVO REGOLAMENTO UE 2017/745 DISPOSITIVI MEDICI
Fioto / 02-07-2021 / 1 minuto, 3 secondi
LABORATORI ORTOPEDICI PER LA PRODUZIONE SU MISURA: COME FUNZIONA?
Fioto / 01-06-2021 / 2 minuti, 9 secondi
Normativa e Prassi di riferimento in materia di applicazione dell'IVA agevolata del 4% ai dispositivi ortoprotesici e ausili tecnici.
Fioto / 01-06-2021 / 12 minuti, 1 second0
Nuova circolare Ministero della Salute sulle indagini cliniche ai sensi del MDR 745
Fioto / 17-04-2021 / 1 minuto, 4 secondi
L'EUROPA COMUNICA UN CAMBIAMENTO NELL'ENTRATA IN VIGORE DEL MDR2017/745
Fioto / 24-10-2020 / 0 minuti, 17 secondi
NUOVO REGOLAMENTO UE DISPOSITIVI MEDICI - LE NOVITA' PER I FABBRICANTI
Fioto / 03-10-2020 / 0 minuti, 20 secondi
RECAPITI MINISTERO SALUTE - UFFICIO DISPOSITIVI MEDICI
Fioto / 22-11-2019 / 0 minuti, 25 secondi
RASSEGNE SENTENZE TAR CONSIGLIO DI STATO PROTESICA E TARIFFE PRESTAZIONI
Fioto / 05-05-2019 / 32 minuti, 25 secondi
Ultima conferenza nazionale sui dispositivi medici
Fioto / 22-10-2018 / 0 minuti, 3 secondi
Come iscriversi come fabbricanti di dispositivi medici su misura ed ottenere l'ITCA
Fioto / 01-04-2016 / 0 minuti, 33 secondi
AVVISI DEL MINISTERO DELLA SALUTE IN TEMA DI DISPOSITIVI MEDICI
Fioto / 02-01-2016 / 0 minuti, 3 secondi
CARROZZINE ELETTRICHE E SCOOTER DISABILI: DOVE E COME CIRCOLARE PER EVITARE MULTE?
Fioto / 04-09-2013 / 4 minuti, 40 secondi
Per fruire della detrazione per le spese sanitarie sostenute e documentate da scontrini fiscali/fatture che riportino la dicitura dispositivo medico o l'abbreviazione DM , l'AGENZIA DELLE ENTRATE con la circolare 20/2011 ha chiarito che...
Fioto / 12-06-2012 / 3 minuti, 50 secondi
IL PORTALE DEL SIVA - LA BANCA DATI SUGLI AUSILI - IL REPERTORIO CSR
Fioto / 10-05-2010 / 1 minuto, 30 secondi
Utilizzo del MARCHIO : VERO CUOIO VERA PELLE
Fioto / 02-01-2010 / 0 minuti, 2 secondi
LE MODALITA' DI ATTESTAZIONE DEL DISPOSITIVO ORTOPROTESICO DA PARTE DEL FABBRICANTE PER IL RILASCIO DELLA PATENTE SPECIALE
Fioto / 13-05-2009 / 2 minuti, 20 secondi
LA NORMATIVA PREGRESSA IN MATERIA DI PUBBLICITA' SANITARIA EX L. 175/92 E D.M. 657/94
Fioto / 17-04-2009 / 2 minuti, 40 secondi
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