DETRAIBILITA' SPESE PER ACQUISTO DISPOSITIVI MEDICI
LA DETRAIBILITÀ FISCALE DELLE SPESE PER L'ACQUISTO DI DISPOSITIVI MEDICI
Quadro Normativo sulla Tracciabilità dei Pagamenti
A partire dal 1° gennaio 2020, la legge di bilancio ha introdotto l'obbligo di tracciabilità per la maggior parte delle spese che danno diritto alla detrazione IRPEF del 19%.
Tuttavia, l'acquisto di medicinali e di dispositivi medici (oltre alle prestazioni sanitarie erogate da strutture pubbliche o private accreditate con il SSN) costituisce una specifica eccezione. Tali spese possono ancora essere pagate in contanti senza perdere il diritto alla detrazione fiscale del 19%, ai sensi dell'articolo 1, commi 679 e 680, della Legge 27 dicembre 2019, n. 160.
Nota di consultazione: Per una panoramica completa e costantemente aggiornata sulle agevolazioni fiscali riservate alle persone con disabilità, è possibile fare riferimento alla Guida alle agevolazioni fiscali per disabili sul sito dell'Agenzia delle Entrate.
Requisiti e Condizioni per l'Accesso alla Detrazione
Per beneficiare della detrazione d'imposta ai sensi dell'articolo 15, comma 1, lett. c) del TUIR (D.P.R. 917/1986), il contribuente deve possedere idonea documentazione fiscale (scontrino "parlante" o fattura).
Come chiarito dall'Agenzia delle Entrate nella Circolare n. 20/E del 13 maggio 2011 e confermato dalla prassi successiva, devono essere rispettati i seguenti requisiti:
- Identificazione del soggetto: Dallo scontrino o dalla fattura deve emergere chiaramente il codice fiscale del soggetto che ha sostenuto la spesa.
- Descrizione univoca del prodotto: La generica dicitura "dispositivo medico" non è considerata sufficiente (cfr. Risoluzione dell'Agenzia delle Entrate n. 253/E del 2009). Il documento di vendita deve riportare chiaramente la descrizione del prodotto acquistato.
- Attestazione di conformità (Marcatura CE): Il contribuente deve poter dimostrare che il prodotto sia contrassegnato dalla marcatura CE. La conformità viene oggi attestata ai sensi del Regolamento UE 2017/745 (MDR) per i dispositivi medici e del Regolamento UE 2017/746 (IVDR) per i diagnostici in vitro.
Dispositivi Medici Su Misura
I dispositivi medici realizzati su misura (es. protesi ortopediche personalizzate, plantari o busti su calco) presentano una disciplina peculiare. Per loro natura non recano la marcatura CE sul prodotto, ma il fabbricante ha l'obbligo di rilasciare una formale Dichiarazione di Conformità ai requisiti previsti dal Regolamento UE 2017/745 .
Per approfondimenti sulle modalità di registrazione e vigilanza, si rimanda alla sezione dedicata ai Dispositivi Medici sul portale istituzionale del Ministero della Salute.
ALLEGATO: ELENCO DEI DISPOSITIVI MEDICI DI USO PIÙ COMUNE
Poiché non esiste un registro unico omnicomprensivo dei dispositivi medici detraibili, si riporta di seguito l'elenco dei prodotti di uso più comune individuati dal Ministero della Salute e validati ai fini fiscali.
1. Dispositivi Medici Generici
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici e relative batterie di alimentazione
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri clinici
- Apparecchi per aerosolterapia
- Sfigmomanometri (apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa)
- Penne pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare (monitoraggio glicemia)
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici: tutori, ginocchiere, cavigliere, collari cervicali, corsetti, stampelle e ausili per la deambulazione in genere
- Ausili per disabili: cateteri, sacche per urine, padelle, traverse letto
- Lenti a contatto
- Soluzioni sterili per lenti a contatto
- Prodotti per protesi dentarie (creme adesive, compresse disinfettanti)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2. Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVD)
- Contenitori per la raccolta di campioni biologici (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test diagnostici per la menopausa
- Strisce reattive e relativi glucometri per la determinazione del glucosio
- Strisce e strumenti per la determinazione del profilo lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL e trigliceridi)
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test di screening autodiagnostici per il tumore della prostata (PSA)
- Test autodiagnostici per la determinazione del tempo di protrombina (INR / monitoraggio della coagulazione)
- Kit per la rilevazione del sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnostici per lo screening della celiachia
