BANCA DATI NORMATIVA SANITARIA
DAL SITO MINISTERO SALUTE - BANCA DATI NORMATIVA SANITARIA DAL 1992 AD OGGI :
30/01/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale.
30/01/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali.
27/01/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attivita' di valutazione e alle modalita' di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco.
26/01/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Individuazione di quaranta comitati etici territoriali.
11/01/2023 DECRETO-LEGGE n. 4
Disposizioni urgenti in materia di procedure di ripiano per il superamento del tetto di spesa per i dispositivi medici. (23G00006)
01/12/2022 REGOLAMENTO della Commissione Europea n. 2346
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346 della Commissione del 1 ° dicembre 2022 che stabilisce specifiche comuni per i gruppi di prodotti che non hanno una destinazione d’uso medica elencati nell’allegato XVI del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici(pdf, 0.83 Mb)
01/12/2022 REGOLAMENTO della Commissione Europea n. 2347
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2347 del 1 ° dicembre 2022 della Commissione recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la riclassificazione di gruppi di determinati prodotti attivi che non hanno una destinazione d’uso medica (Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 311 del 2.12.2022)(pdf, 0.36 Mb)
05/08/2022 DECRETO LEGISLATIVO n. 137
Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2020, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53. (22G00145)
05/08/2022 DECRETO LEGISLATIVO n. 138
Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53. (22G00146)
11/05/2022 DECISIONE della Commissione Europea n. 757
Decisione di esecuzione (UE) 2022/757 della Commissione, del 11 maggio 2022, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 per quanto riguarda le norme armonizzate per i sistemi di gestione per la qualita', la sterilizzazione e l'applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici - Pubblicato nel n. L 138 del 17 maggio 2022
10/05/2022 DECRETO del Ministero della Salute n. 25078
Istituzione Tavolo tecnico sull'incontinenza(pdf, 0.16 Mb)
31/03/2022 DECRETO del Ministero della Salute
Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza e del sistema informativo a supporto della stessa. (22A02409)
21/01/2022 DECRETO del Ministero della Salute
Ricostituzione composizione del Comitato tecnico sanitario(pdf, 0.13 Mb)
19/01/2022 COMUNICATO del Ministero della Salute
Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dal 1° gennaio 2021 al 31 dicembre 2021. (22A00230)
19/01/2022 COMUNICATO del Ministero della Salute
Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dal 1° gennaio 2021 al 31 dicembre 2021. (22A00230)
04/01/2022 DECISIONE della Commissione Europea n. 6
Decisione di esecuzione (UE) 2022/6 della Commissione, del 4 gennaio 2022, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 per quanto riguarda le norme armonizzate per la valutazione biologica dei dispositivi medici, la sterilizzazione dei dispositivi medici e dei prodotti per la cura della salute, il trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute, i sistemi di gestione per la qualita', i simboli da utilizzare nelle informazioni che devono essere fornite da parte del fabbricante, il condizionamento dei prodotti per la cura della salute e gli apparecchi per fototerapia ad uso domiciliare - Pubblicato nel n. L 1 del 5 gennaio 2022
15/12/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Ricostituzione del Comitato tecnico sanitario (CTS)(pdf, 0.45 Mb)
26/11/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei farmaci antivirali molnupiravir e paxlovid. (21A07387)
26/11/2021 REGOLAMENTO della Commissione Europea n. 2078
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2078 della Commissione, del 26 novembre 2021, recante modalita' di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la banca dati europea dei dispositivi medici (Eudamed) - Pubblicato nel n. L 426 del 29 novembre 2021
10/11/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007. (22A00461)
06/08/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1315
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1315 della Commissione, del 6 agosto 2021, relativa alla proroga della misura adottata dall'Ufficio polacco per la registrazione di medicinali, dispositivi medici e biocidi che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida Biobor JF conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2021) 5821] - Pubblicato nel n. L 287 del 10 agosto 2021
06/08/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Individuazione delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilita' dei soggetti interessati. (21A06564)
06/08/2021 Decreto ministeriale del Ministero della Salute
Modifica della composizione della scheda F) Sezione per i dispositivi medici del Comitato tecnico sanitario (pdf, 0.09 Mb)
19/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1195
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1195 della Commissione, del 19 luglio 2021, relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medico-diagnostici in vitro redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicato nel n. L 258 del 20 luglio 2021
16/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1182
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della Commissione, del 16 luglio 2021, relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medici redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicata nel n. L 256 del 19 luglio 2021
16/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1182
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della Commissione, del 16 luglio 2021, relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medici redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicata nel n. L 256 del 19 luglio 2021
13/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1240
Decisione (UE) 2021/1240 della Commissione, del 13 luglio 2021, relativa alla conformita' del portale UE e della banca dati UE per la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano ai requisiti di cui all'articolo 82, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicato nel n. L 275 del 31 luglio 2021
12/07/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base dell'anticorpo monoclonale sotrovimab e proroga del decreto 6 febbraio 2021. (21A04521)
08/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1125
Decisione (UE) 2021/1125 della Commissione, dell'8 luglio 2021, relativa al rifiuto di includere il medicinale soggetto a prescrizione Zinc-D-gluconate nell'elenco dei medicinali che non presentano le caratteristiche di sicurezza di cui all'articolo 54, lettera o), della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicato nel n. L 243 del 9 luglio 2021
14/06/2021 COMUNICATO del Ministero della Salute
Ricostituzione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici. (21A03653)
01/06/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti le sostanze classificate steroidi anabolizzanti androgeni. (21A03633)
01/06/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Divieto di prescrizione ed esecuzione di preparazioni magistrali a scopo dimagrante di estratti di Citrus aurantium L.ssp. Amara Engl. purificati ai fini dell'arricchimento in sinefrina con percentuale finale superiore al 10%. (21A03634)
22/04/2021 LEGGE n. 53
Delega al Governo per il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2019-2020. (21G00063)
14/04/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 609
Decisione di esecuzione (UE) 2021/609 della Commissione, del 14 aprile 2021, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/439 per quanto riguarda le norme armonizzate sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente e sulla sterilizzazione dei dispositivi medici - Pubblicato nel n. L 129 del 15 aprile 2021
14/04/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 611
Decisione di esecuzione (UE) 2021/611 della Commissione, del 14 aprile 2021, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/438 per quanto riguarda le norme armonizzate sulla valutazione biologica dei dispositivi medici, sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente, sulla sterilizzazione dei dispositivi medici e sull'indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Pubblicato nel n. L 129 del 15 aprile 2021
08/03/2021 DIRETTIVA della Commissione Europea n. 884
Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione, dell'8 marzo 2021, che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il periodo di validita' dell'esenzione relativa all'uso di mercurio nei connettori elettrici rotanti presenti nei dispositivi medici per l'imaging ad ultrasuoni intravascolare - Pubblicata nel n. L 194 del 2 giugno 2021
08/03/2021 DIRETTIVA della Commissione Europea n. 884
Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione, dell'8 marzo 2021, che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il periodo di validita' dell'esenzione relativa all'uso di mercurio nei connettori elettrici rotanti presenti nei dispositivi medici per l'imaging ad ultrasuoni intravascolare - Pubblicata nel n. L 194 del 2 giugno 2021
28/01/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 106
Decisione di esecuzione (UE) 2021/106 della Commissione, del 28 gennaio 2021, relativa alla proroga della misura presa dal ministero francese della Transizione ecologica che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso di prodotti disinfettanti contenenti propan-2-olo in conformita' all'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2021) 380] - Pubblicata nel n. L 35 del 1° febbraio 2021
14/01/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica e individuazione di altre tipologie di apparecchiature a risonanza magnetica settoriali non soggette ad autorizzazione. (21A01353)
23/12/2020 DECISIONE della Commissione Europea n. 2239
Decisione di esecuzione (UE) 2020/2239 della Commissione, del 23 dicembre 2020, relativa alla proroga della misura adottata dal comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito che permette, conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, la messa a disposizione sul mercato e l'uso di prodotti disinfettanti per le mani conformi alla formulazione 2 raccomandata dall'OMS - Pubblicato nel n. L 436 del 28 dicembre 2020
19/08/2020 REGOLAMENTO della Commissione Europea n. 1207
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1207 della Commissione, del 19 agosto 2020, recante modalita' di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le specifiche comuni per il ricondizionamento dei dispositivi monouso - Pubblicato nel n. L 273 del 20 agosto 2020
28/07/2020 DECRETO del Ministero della Salute
Divieto di prescrizione e di esecuzione di preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti il principio attivo della pseudoefedrina. (20A04285)
23/04/2020 REGOLAMENTO del Parlamento Europeo - Consiglio dell'Unione Europea n. 561
Regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo e del Consiglio che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni . (Pubblicato in Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 130 del 24.4.2020) (pdf, 0.51 Mb)
23/03/2020 ORDINANZA
Agevolazioni alle imprese Emergenza COVID-19. (Ordinanza n. 4). (20A01824)
01/07/2019 DECISIONE della Commissione Europea n. 1244
Decisione di esecuzione (UE) 2019/1244 della Commissione dell'1 luglio 2019 recante modifica della decisione 2002/364/CE per quanto riguarda i requisiti per i test combinati antigene e anticorpo dell'HIV e dell'HCV e i requisiti per le tecniche di amplificazione dell'acido nucleico in relazione ai materiali di riferimento e ai test qualitativi dell'HIV [notificata con il numero C(2019) 4632](pdf, 0.38 Mb)
26/09/2018 Decreto ministeriale del Ministero della Salute
Ricostituzione composizione del Comitato tecnico sanitario(pdf, 0.57 Mb)
10/08/2018 DECRETO del Ministero della Salute
Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica. (18A06555)
10/08/2018 DECRETO del Ministero della Salute
Determinazione degli standard di sicurezza e impiego per le apparecchiature a risonanza magnetica. (18A06555)
10/08/2018 DECRETO del Ministero della Salute
Documento d'indirizzo per la stesura di capitolati di gara per l'acquisizione di dispositivi medici. (18A06933)
30/07/2018 DECRETO MINISTERIALE del Ministero della Salute
Istituzione Tavolo tecnico di lavoro sui farmaci e i dispositivi medici(pdf, 0.54 Mb)
19/04/2018 DECRETO MINISTERIALE del Ministero della Salute
Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici(pdf, 0.12 Mb)
13/03/2018 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007. (18A03438)
11/01/2018 LEGGE n. 3
Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali nonche' disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute. (18G00019)
22/12/2017 DECRETO DIRETTORIALE del Ministero della Salute
Rinnovo ed estensione dell’autorizzazione all’organismo MIT International Testing S.r.l., già Istituto di ricerche e collaudi M. Masini S.r.l., al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici(pdf, 0.17 Mb)
05/04/2017 REGOLAMENTO del Parlamento Europeo - Consiglio dell'Unione Europea n. 745
Regolamento (Ue) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio(pdf, 1.5 Mb)
05/04/2017 REGOLAMENTO del Parlamento Europeo - Consiglio dell'Unione Europea n. 746
Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione(pdf, 1.37 Mb)
05/04/2017 RETTIFICA del Parlamento Europeo - Consiglio dell'Unione Europea n. 745
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio (GU L 117 del 5 maggio 2017) - Pubblicato nel n. L 241 dell'8 luglio 2021
05/04/2017 RETTIFICA del Parlamento Europeo - Consiglio dell'Unione Europea n. 746
Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione (GU L 117 del 5 maggio 2017) - Pubblicato nel n. L 233 del 1° luglio 2021
05/04/2017 RETTIFICA del Parlamento Europeo - Consiglio dell'Unione Europea n. 746
Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione (GU L 117 del 5 maggio 2017) - Pubblicato nel n. L 233 del 1° luglio 2021
12/01/2017 DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI
Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502. (17A02015)
31/08/2016 NOTA del Ministero della Salute
Apparecchiature a RM, Dir. 93/42/CEE, chiarimenti(pdf, 0.09 Mb)
08/06/2016 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche e aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND). (16A07393)
24/03/2016 NOTA del Ministero della Salute
Supporti per registrazione di immagini radiografiche (CD-R / DVD-R)(pdf, 0.23 Mb)
12/02/2016 DIRETTIVA della Commissione Europea n. 585
Direttiva delegata (UE) 2016/585 della Commissione, del 12 febbraio 2016, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo, al cadmio, al cromo esavalente e agli eteri di difenile polibromurato (PBDE) nei pezzi di ricambio recuperati da e usati per la riparazione o il rinnovo di dispositivi medici o di microscopi elettronici - Pubblicata nel n. L 101 del 16 aprile 2016
11/01/2016 DECRETO del Ministero della Salute
Modifica del decreto 24 aprile 2013, recante: «Disciplina della certificazione dell'attivita' sportiva non agonistica e amatoriale e linee guida sulla dotazione e l'utilizzo di defibrillatori semiautomatici e di eventuali altri dispositivi salvavita.». (16A00377)
24/12/2015 DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI
Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell'articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all'elenco concernente gli oneri informativi. (16A00583)
22/10/2015 DECRETO DIRETTORIALE del Ministero della Salute
Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo Istituto superiore di sanità, sede in Roma, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medico-diagnostici in vitro(pdf, 0.15 Mb)
18/02/2015 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche al decreto 14 luglio 2004, recante: «Determinazione delle tariffe per i servizi resi dal Ministero della salute e relative modalita' di pagamento, ai sensi dell'art. 47 della legge 6 febbraio 1996, n. 52». (15A05807)
25/06/2014 DECRETO del Ministero della Salute
Modalità, procedure e condizioni per lo svolgimento delle indagini cliniche con dispositivi medici impiantabili attivi ai sensi dell'articolo 7, comma 6, del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 e successive modificazioni (14A07156)
25/06/2014 DECRETO del Ministero della Salute
Modalità, procedure e condizioni per lo svolgimento delle indagini cliniche con dispositivi medici impiantabili attivi ai sensi dell'articolo 7, comma 6, del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 e successive modificazioni (14A07156)
22/04/2014 DECRETO del Ministero della Salute
Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio delle grandi apparecchiature sanitarie in uso presso le strutture sanitarie pubbliche, private accreditate e private non accreditate. (14A03696)
23/12/2013 DECRETO del Ministero della Salute
Nuove modalita' per l'iscrizione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro nel Repertorio dei dispositivi medici e per gli adempimenti relativi alla registrazione dei fabbricanti e dei mandatari di dispositivi medico-diagnostici in vitro. (14A03402)
25/11/2013 DECRETO del Ministero della Salute
Ampliamento del nucleo di informazioni essenziali relative ai contratti di dispositivi medici previsto dall'articolo 6, comma 2, del decreto 11 giugno 2010, recante «Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio sanitario nazionale». (14A01935)
10/10/2013 DECRETO DIRETTORIALE del Ministero della Salute
Presa d'atto sulla sperimentazione Metodo Stamina(pdf, 0.21 Mb)
24/09/2013 RACCOMANDAZIONE della Commissione Europea
Raccomandazione della Commissione del 24 settembre 2013 relativa alle verifiche e alle valutazioni effettuate dagli organismi notificati nel settore dei dispositivi medici - Pubblicata in Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 253 del 25.09.2013(pdf, 0.72 Mb)
24/09/2013 REGOLAMENTO della Commissione Europea n. 920
Regolamento n. 920/2013 della Commissione,del 24 settembre 2013, relativo alla designazione e alla sorveglianza degli organismi notificati a norma della direttiva del Consiglio 90/385/CEE sui dispositivi medici impiantabili attivi e della direttiva 93/42/CEE del Consiglio sui dispositivi medici - Pubblicato nel n. L 253 del 25 settembre 2013(pdf, 0.78 Mb)
29/07/2013 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND) di cui al decreto 20 febbraio 2007. (13A08701)
18/06/2013 DECRETO MINISTERIALE del Ministero della Salute
Promozione da parte del Ministero della salute dello svolgimento della sperimentazione finalizzata a valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con medicinali per terapie avanzate a base di cellule staminali mesenchimali (DL 25 marzo 2013, n. 24 convertito, con modificazioni, dalla legge 23 maggio 2013, n. 57)(pdf, 0.21 Mb)
25/03/2013 DECRETO-LEGGE della Presidenza della Repubblica n. 24
Disposizioni in materia sanitaria (13G00064)
12/03/2013 DECRETO del Ministero della Salute
Limiti, condizioni e strutture presso cui e' possibile effettuare indagini cliniche di dispositivi medici, ai sensi dell'articolo 14 del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e successive modificazioni. (13A04100)
12/03/2013 DECRETO del Ministero della Salute
Limiti, condizioni e strutture presso cui e' possibile effettuare indagini cliniche di dispositivi medici, ai sensi dell'articolo 14 del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e successive modificazioni. (13A04100)
11/01/2013 DECRETO del Ministero della Salute
Criteri relativi ai parametri di qualita', di standard tecnologico, di sicurezza e di efficacia per l'individuazione dei dispositivi medici ai fini della fissazione dei prezzi di riferimento. (13A02975)
08/08/2012 REGOLAMENTO della Commissione Europea
REGOLAMENTO (UE) N. 722/2012 DELLA COMMISSIONE relativo ai requisiti particolari per quanto riguarda i requisiti di cui alle direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio per i dispositivi medici impiantabili attivi e i dispositivi medici fabbricati con tessuti d'origine animale(pdf, 0.74 Mb)
07/08/2012 DECRETO del Ministero della Salute
Aggiornamento degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilita' di soggetti interessati. (12A10721)
18/07/2012 DECRETO del Ministero della Salute
Aggiornamento degli allegati al decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332, recante recepimento della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, in attuazione della direttiva della Commissione europea 2011/100/UE. (12A10561)
12/04/2012 DECRETO del Ministero della Salute
Disposizioni sull'importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti. (12A07181)
09/03/2012 REGOLAMENTO della Commissione Europea n. 207
Regolamento (UE) n. 207/2012 della Commissione del 9 marzo 2012 relativo alle istruzioni per l'uso elettroniche dei dispositivi medici (pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 72)(pdf, 0.7 Mb)
05/03/2012 ORDINANZA del Ministero della Salute
Adozione di ulteriori provvedimenti in materia di protesi mammarie cosiddette P.I.P. (12A02898)
29/12/2011 ORDINANZA del Ministero della Salute
Ordinanza di necessita' ed urgenza del Ministro della salute. Adozione di provvedimenti in materia di protesi mammarie cosiddette P.I.P. (11A16886)
07/10/2011 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND) di cui al decreto 20 febbraio 2007. (11A14412)
12/05/2011 DECRETO del Ministero dello Sviluppo Economico n. 110
Regolamento di attuazione dell'articolo 10, comma 1, della legge 4 gennaio 1990, n. 1, relativo agli apparecchi elettromeccanici utilizzati per l'attivita' di estetista. (11G0151)
12/05/2011 DECRETO del Ministero dello Sviluppo Economico n. 110
Regolamento di attuazione dell'articolo 10, comma 1, della legge 4 gennaio 1990, n. 1, relativo agli apparecchi elettromeccanici utilizzati per l'attivita' di estetista. (11G0151)
21/04/2011 DECRETO del Ministero della Salute
Nuove modalita' per gli adempimenti previsti dall'articolo 5, commi 5, 5-quinquies.1 e 5-quinquies.2 del decreto legislativo n. 507 del 1992 e dall'articolo 15, commi 5-bis e 5-ter del decreto legislativo n. 46 del 1997, relativamente alle comunicazioni che gli organismi notificati sono tenuti a trasmettere al Ministero della salute. (11A12149)
11/06/2010 DECRETO del Ministero della Salute
Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio sanitario nazionale. (10A09228)
28/05/2010 COMUNICATO del Ministero della Salute
Pubblicazione delle specifiche tecniche comuni dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, come modificate dalla decisione della Commissione europea n. (2009) 9464. (10A06396)
12/02/2010 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto del Ministero della salute 20 febbraio 2007. (10A06220)
25/01/2010 DECRETO LEGISLATIVO n. 37
Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato dei biocidi. (10G0053)
21/12/2009 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed integrazioni al decreto 20 febbraio 2007 recante «Nuove modalita' per gli adempimenti previsti per la registrazione dei dispositivi impiantabili attivi nonche' per l'iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici». (10A00596)
21/12/2009 ORDINANZA del Ministero della Salute
Differimento dei termini previsti dall'articolo 5, comma 2 del decreto 20 febbraio 2007, per l'acquisto, utilizzo o dispensazione, nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, di dispositivi medici ancorche' privi del numero identificativo di cui all'articolo 3 del medesimo decreto e non pubblicati nel Repertorio dei dispositivi medici. (10A00557)
22/06/2009 REGOLAMENTO della Commissione Europea n. 552
REGOLAMENTO n. 552/2009 della Commissione, del 22 giugno 2009, recante modifica del regolamento n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda l'allegato XVII(pdf, 0.82 Mb)
29/04/2009 ORDINANZA del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
Ulteriore proroga dei termini previsti dall'articolo 5, comma 2 del decreto ministeriale 20 febbraio 2007 per l'acquisto, utilizzo o dispensazione nell'ambito del Servizio sanitario nazionale di dispositivi medici. (09A07490)
17/02/2009 DECRETO del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
Prezzi da assumere come base d'asta per le forniture del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 796, lettera v) della legge 7 dicembre 2006, n. 296. Integrazioni e modifiche di precedenti determinazioni. (09A06305)
17/02/2009 DECRETO del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
Prezzi da assumere come base d'asta per le forniture del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 796, lettera v) della legge 7 dicembre 2006, n. 296. Integrazioni e modifiche di precedenti determinazioni. (09A06305)
23/12/2008 ORDINANZA del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
Proroga dei termini per l'acquisto, l'utilizzo o la dispensazione nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, di dispositivi medici ancorche' privi del numero identificativo e non pubblicati nel repertorio dei dispositivi medici.
15/04/2008 DECRETO del Ministero della Salute
Determinazione di ulteriori prezzi da assumere come base d'asta per le forniture del servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 796, lettera v) della legge 7 dicembre 2006, n. 296.
13/03/2008 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007.
25/01/2008 DECRETO del Ministero della Salute
Determinazione di ulteriori prezzi da assumere come base d'asta per le forniture del Servizio sanitario nazionale.
13/11/2007 REGOLAMENTO del Parlamento Europeo - Consiglio dell'Unione Eur
